GMP-Management

Good manufacturing practice (Gute Herstellungspraxis)

Das GMP-Management bildet ein hervorragendes Werkzeug die hochkomplexe rechtliche Lage sowie die Anforderungen an alle Zweige der Pharmazie und Medizin greifbar zu machen. Das Arzneimittelgesetz (AMG), die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV), das Medizinproduktegesetz (MPG) und die Pharmakovigilanz an sich, sind in ihm vereint. Der, aktuell in der Verschärfung befindliche, Endverbraucher-Schutz wird durch das GMP-Management somit vollumfänglich betrachtet.

Ihr Wunsch, unser Vorgehen

Sie sind QPPV, Stufenplanbeauftragter, Unternehmer, Sie betreiben ein MVZ oder sind dort angegliedert und suchen Unterstützung im Bereich GMP? Wir bieten, durch unsere Begleitung Ihres Vorhabens bzw. Unternehmens, den optimalen und umfassenden objektiven und unabhängigen Blick von außen.
QPPV? Stufenplanbeauftragter? FDA? CFR? ICH-10? Sie leiten ein Forschungsprojekt und wollen Ihre Forschungsergebnisse auf den Markt bringen? Ihr Sponsor spricht Sie nur noch als CRO an und generell spricht jeder eine andere Sprache? Wir sind der Dolmetscher und Projektmanager im Bereich GMP den Sie gesucht haben.

Unser Anspruch

Wir sind zertifizierte Projekt- und GMP-Manager und mit unserer gemeinsam mehr als 15-jährigen Erfahrung im Bereich der Forschung von Mikrobiologie, Virologie, Biotechnologie und Enzymtechnologie an den Universitätskliniken Düsseldorf und Bonn sowie für die Charité - Universitätsmedizin Berlin sind wir der optimale Partner und die beste Schnittstelle im GMP für Sie und Ihr Unternehmen.